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加强质量管理 促进成果转化——齐齐哈尔市第一医院举办2020年第1期药物临床试验质量管理规范培训会
为加强医务人员对药物临床试验与药物临床试验质量管理规范相关知识的了解,加强质量管理,促进成果转化,6月11日,齐齐哈尔市第一医院药物临床试验研发中心举办了2020年第1期药物临床试验质量管理规范(GCP)线上培训会,党委委员、副院长、国家药物临床试验机构副主任、精神五官分院党总支书记、院长王丽出席会议,临床试验主要研究者、研究医生、研究护士以及医技科室专业技术人员近200人在线参会。
王丽在会前动员中介绍了当前药物临床试验工作的政策背景,并强调了本次培训的重要性以及当前医院临床试验工作面临的任务,鼓励药研中心及相应专业组织承担临床试验项目,助力国家新药研发事业发展,同时希望大家努力学习研究,为开展可靠的临床试验打好坚实的理论基础。
会上进行了《药物临床试验质量管理规范》(2020年版)解读,将新一版GCP管理工作的重点和难点进行了系统梳理,以案例分享的形式,提升了与会者参与临床试验的专业技能。
随后,药物临床试验中心主任刘露进行了《药物临床试验专业组备案要求及日程安排》工作培训,介绍了第一医院落实国家药物临床试验备案制的重要性和紧迫性,遵循的法规依据,备案GCP主要研究者和专业组的资质要求,以及医院GCP备案工作的具体工作日程,至此,第一医院国家药物临床试验备案工作正式启动。
参会人员还进行了在线答题,考试合格者被授予院内GCP培训证书。
本次授课培训及时向参会人员讲解了最新临床试验相关知识,使广大学员系统掌握了GCP的相关要求,提高了对GCP意识;为今后规范、科学开展药物临床试验奠定了良好基础,对提高医院研究者开展实施药物临床试验,实现能力提升起到了积极作用。
记者获悉,第一医院始终高度重视药物临床试验工作,加强并改善相关软硬件设施建设,药物临床试验研发中心多次组织开展GCP知识培训,不断提升临床试验质量,促进临床试验学科发展。未来,中心将在院党委的正确带领下,在相关部门的协同努力下,促进教学、研究、实践深度合作,确保医院药物临床试验走上高质量发展轨道。